CRO（契約研究機関）サービス市場2025年（世界主要地域と日本市場規模を掲載）：創薬、非臨床CRO、臨床試験CRO

CRO（契約研究機関）サービスとは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、医療機器メーカーなどが新薬や新治療法の研究開発において、非臨床試験や臨床試験を実施する際に外部の専門機関に委託するサービスのことを指します。CROは、臨床開発の各段階において専門的な知識と技術を提供し、企業の研究開発プロセスを効率化し、コストを削減することを目的としています。近年、製薬業界の競争が激化する中で、CROは企業にとって不可欠なパートナーとしての役割を果たすようになっています。

CROサービスの種類は多岐にわたりますが、大きくは非臨床試験サービスと臨床試験サービスに分類できます。非臨床試験は、主に動物モデルを用いて薬剤の効果や安全性を評価するもので、薬剤が人に投与される前の重要なステップです。これには薬物動態、毒性研究、薬理試験などが含まれます。臨床試験は、実際の患者を対象として新薬の有効性や安全性を確認するプロセスで、フェーズ1からフェーズ3にかけての試験が行われます。CROは、被験者の募集、試験デザインの作成、データマネジメント、統計解析、そして試験結果の報告まで幅広い業務をサポートします。

CROの主な用途は新薬の承認プロセスの加速です。新薬の開発には多大な時間と資金がかかりますが、CROを利用することで専門的な知識を持つ人材の確保や、試験の進行管理がスムーズになります。また、CROは複数のプロジェクトを同時に進行させる能力を持ち、効率的なリソース配分が可能です。このように、CROを利用することで企業は迅速に市場に新薬を投入することができ、競争力の向上につながります。

関連技術としては、デジタル化やAIの活用が挙げられます。臨床試験の過程で生成されるデータは膨大であり、その解析には高度な技術が求められます。最近では、機械学習やデータマイニングの技術を用いて、患者の選択や治療効果の予測を行う試みが進められています。また、デジタルプラットフォームを用いたリモートモニタリングの導入により、患者の治療状況をリアルタイムで把握することができ、試験の信頼性や効率が向上しています。

さらに、CROサービスはグローバルに展開されており、多国籍試験の実施が一般的となっています。これにより、異なる地域での治療効果や副作用を評価することができます。一方で、国ごとの規制や倫理基準に対する理解が必要となるため、CROの専門性が求められます。

なお、CROを選定する際には、経験、専門性、過去の成果、コスト、試験の地域適合性などが重要な要素となります。信頼できるCROと協働することで、企業はより高い成功率で新薬を開発し、医療提供に貢献することが可能です。

このように、CROサービスは製薬業界における重要な役割を担っており、その活用は今後ますます拡大することが予想されます。新薬開発の迅速化やコスト削減に寄与し、医療の発展を支えるためにCROの技術やサービスはますます進化を遂げていくでしょう。

世界のCRO（契約研究機関）サービス市場規模は2024年に788億7200万米ドルであり、2025年から2031年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.6％で成長し、2031年までに1357億1000万米ドルに拡大すると予測されている。CRO（Contract Research Organization）サービスとは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業向けに専門的な第三者機関が提供する研究開発支援の外部委託を指す。これらのサービスは、前臨床研究（例：薬理毒性試験）、臨床試験の設計・実施、データ管理、統計解析、規制当局への申請、コンプライアンス支援など、医薬品開発プロセス全体をカバーする。CROを活用することで、企業は研究開発コストとリスクを削減し、市場投入までの時間を短縮し、規制順守を確保しながら業務の柔軟性を維持することができます。
医薬品アウトソーシングとは、製薬企業が研究開発（R&D）、製造、包装、試験、サプライチェーン管理などのプロセスの一部または全部を専門の第三者機関に委託するビジネスモデルを指します。アウトソーシングにより、製薬企業は非中核業務やリソース集約型業務を専門サービスプロバイダーに移管し、コスト削減、効率化を図るとともに、医薬品イノベーションや市場拡大といった中核競争力に注力できます。
医薬品アウトソーシング産業の中核的価値は、新薬需要の高まりと研究開発費の継続的上昇という緊張関係を緩和することにある。医薬品産業チェーンに深く統合されたこの分野は、加速する専門化の流れに沿い、医薬品開発・生産に伴うコストを効果的に削減する。医薬品市場の急速な発展と、医療制度改革の深化や医薬品規制枠組みの継続的な強化を含む政策環境の改善が進む中、中国の製薬業界は新薬研究開発のピークを迎えている。
医薬品アウトソーシングには、契約研究機関（CRO）、契約開発製造機関（CDMO）などが含まれる。このうちCROサービスとは、専門的な第三者機関が製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー向けに提供する研究開発関連業務の外部委託を指す。CROは通常、医薬品開発プロセスにおける研究業務の一部または全部を担い、前臨床研究、臨床試験の設計・実施、データ管理、統計解析、規制対応支援、品質保証などを含む。
CROと連携することで、企業は固定的な研究開発コストを増やすことなく医薬品開発プロセスを加速できる。また、CROが持つ専門技術、規制遵守、運営経験のノウハウを活用し、研究開発の効率性と成功率を向上させることが可能である。臨床段階では、CROは製薬企業に対し、患者募集、治験薬供給、データ収集、モニタリング、統計解析を含む臨床試験の設計・管理を支援する。CROは臨床試験に関連する規制関連業務サービスも提供し、規制当局への申請提出、倫理委員会承認の対応、医薬品登録・承認プロセスの支援などを行います。
このモデルにより、製薬会社は複雑でリソース集約的な臨床業務をCROに委託し、中核的な研究開発戦略と市場促進に注力することができます。臨床研究以外にも、CROは薬理毒性試験、医薬品化学分析、in vitro試験、動物試験など、前臨床段階のサービスも提供します。製薬業界のグローバル化に伴い、CROは国際的な多施設共同臨床試験の調整や複数国にわたる規制対応を含む、越境R&D支援も提供可能です。
要約すると、CROサービスは現代の医薬品研究開発産業チェーンにおける重要な連結点である。専門的かつ規模化されたアウトソーシングサービスを通じて、企業の研究開発リスク低減、コスト削減、新薬開発効率の向上を支援する。
世界のCROサービス市場は、企業別、地域別（国別）、タイプ別、用途別に戦略的にセグメント化されています。本レポートは、2020年から2031年までの地域別、タイプ別、用途別の収益と予測に関するデータ駆動型の洞察を通じて、ステークホルダーが新たな機会を活用し、製品戦略を最適化し、競合他社を凌駕することを可能にします。
市場セグメンテーション
企業別：
IQVIA HOLDINGS INC.
ICON plc
Thermo Fisher
ラボラトリー・コーポレーション
シネオス・ヘルス
ウーシー・アプテック
ファーマロン北京
杭州タイガーメッドコンサルティング
ジョイン研究所
Frontage Labs
北京サンノボ製薬研究所
上海メディシロン
Viva Biotech
博智医薬科技
富士フイルム
上海浩源化学
杭州バイオシンセリティファーマテック
タイプ別：（主力セグメント対高マージン革新）
創薬
前臨床 CRO
臨床試験 CRO
用途別：（中核需要ドライバー対新興機会）
生物学的製剤
化学医薬品
漢方薬
地域別
マクロ地域分析：市場規模と成長予測
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
– 南米
– 中東・アフリカ
マイクロローカル市場の詳細分析：戦略的インサイト
– 競争環境：既存プレイヤーの優位性と新規参入者（例：欧州におけるIQVIA HOLDINGS INC.）
– 新興製品トレンド：創薬導入 vs. 臨床前CROの高付加価値化
– 需要側の動向：中国における生物学的製剤の成長 vs 北米における化学合成医薬品の潜在性
– 地域特化型消費者ニーズ：EUにおける規制障壁 vs. インドにおける価格感応度
重点市場：
北米
欧州
中国
日本
東南アジア
インド
南アメリカ
中東
（追加地域はクライアントのニーズに基づきカスタマイズ可能です。）
章の構成
第1章：レポートの範囲、エグゼクティブサマリー、市場進化シナリオ（短期/中期/長期）。
第2章：CRO（契約研究機関）サービス市場の規模と成長可能性に関する定量分析（グローバル、地域、国レベル）。
第3章：メーカーの競争力ベンチマーク（収益、市場シェア、M&A、R&Dの重点分野）。
第4章：タイプ別セグメント分析 – ブルーオーシャン市場の発見（例：中国における前臨床CRO）。
第5章：用途別セグメント分析－高成長のダウンストリーム機会（例：インドにおける化学医薬品）。
第6章：企業別・種類別・用途別・顧客別地域収益内訳
第7章：主要メーカー概要 – 財務状況、製品ポートフォリオ、戦略的展開。
第8章：市場動向 – 推進要因、抑制要因、規制の影響、リスク軽減戦略。
第9章：実践的結論と戦略的提言。
本レポートの意義
一般的なグローバル市場レポートとは異なり、本調査はマクロレベルの業界動向とハイパーローカルな運用インテリジェンスを融合。CROサービスバリューチェーン全体におけるデータ駆動型意思決定を支援し、以下に対応：
– 地域別の市場参入リスク／機会
– 現地慣行に基づく製品構成の最適化
– 分散型市場と統合型市場における競合他社の戦略

1 レポート概要
1.1 研究範囲
1.2 タイプ別市場
1.2.1 タイプ別グローバル市場規模の成長：2020年対2024年対2031年
1.2.2 創薬
1.2.3 臨床前CRO
1.2.4 臨床試験CRO
1.3 用途別市場
1.3.1 用途別グローバル市場シェア：2020年対2024年対2031年
1.3.2 生物学的製剤
1.3.3 化学薬品
1.3.4 漢方薬
1.4 仮定と制限事項
1.5 研究目的
1.6 対象年度
2 世界の成長動向
2.1 グローバルCROサービス市場展望（2020-2031年）
2.2 地域別グローバル市場規模：2020年 VS 2024年 VS 2031年
2.3 地域別グローバルCROサービス収益市場シェア（2020-2025年）
2.4 地域別グローバルCROサービス収益予測（2026-2031年）
2.5 主要地域および新興市場分析
2.5.1 北米CROサービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.2 欧州CROサービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.3 中国CROサービス市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.4 日本におけるCROサービスの市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.5 東南アジアにおけるCROサービスの市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.6 インドにおけるCROサービスの市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.7 南米におけるCROサービスの市場規模と展望（2020-2031年）
2.5.8 中東におけるCROサービスの市場規模と展望（2020-2031年）
3 タイプ別内訳データ
3.1 世界のCROサービス市場規模（種類別、2020-2025年）
3.2 グローバルCROサービス予測市場規模（タイプ別）（2026-2031年）
3.3 各種CROサービスの代表的なプレイヤー
4 用途別内訳データ
4.1 グローバルCROサービス 用途別 過去市場規模（2020-2025年）
4.2 用途別グローバルCROサービス予測市場規模（2026-2031年）
4.3 CRO（契約研究機関）サービスにおける新たな成長源
5 主要企業別競争環境
5.1 収益別グローバル主要プレイヤー
5.1.1 収益別グローバル主要CROサービス企業（2020-2025年）
5.1.2 グローバルCROサービス収益市場におけるプレイヤー別シェア（2020-2025年）
5.2 企業タイプ別グローバル市場シェア（ティア1、ティア2、ティア3）
5.3 対象企業：CROサービス収益によるランキング
5.4 グローバルCROサービス市場の集中度分析
5.4.1 グローバルCROサービス市場集中度比率（CR5およびHHI）
5.4.2 2024年におけるCROサービス収益に基づくグローバルトップ10およびトップ5企業
5.5 CRO（契約研究機関）サービスの世界主要プレイヤー：本社所在地とサービス提供地域
5.6 CRO（契約研究機関）サービスの世界主要企業、製品及び用途
5.7 グローバルCROサービス主要企業の業界参入時期
5.8 M&A・買収、拡張計画
6 地域別分析
6.1 北米市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.1.1 北米CROサービス収益（企業別、2020-2025年）
6.1.2 北米市場規模（タイプ別）
6.1.2.1 北米CROサービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.1.2.2 北米CROサービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.1.3 北米における用途別市場規模
6.1.3.1 北米CROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.1.3.2 北米CROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.1.4 北米市場の動向と機会
6.2 欧州市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.2.1 欧州CROサービス収益（企業別）（2020-2025年）
6.2.2 欧州市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.2.2.1 欧州CROサービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.2.2.2 欧州CROサービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.2.3 用途別欧州市場規模
6.2.3.1 用途別欧州CROサービス市場規模（2020-2025年）
6.2.3.2 用途別欧州CROサービス市場シェア（2020-2025年）
6.2.4 欧州市場の動向と機会
6.3 中国市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.3.1 中国CROサービス市場における企業別収益規模（2020-2025年）
6.3.2 中国市場規模（タイプ別）
6.3.2.1 中国CROサービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.3.2.2 中国CROサービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.3.3 中国市場規模（用途別）
6.3.3.1 中国CROサービス市場規模（用途別）（2020-2025年）
6.3.3.2 中国CROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.3.4 中国市場の動向と機会
6.4 日本市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.4.1 日本におけるCROサービス収益（企業別）（2020-2025年）
6.4.2 日本市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.4.2.1 日本CROサービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.4.2.2 日本CROサービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.4.3 日本市場規模（用途別）
6.4.3.1 日本CROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.4.3.2 日本CROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.4.4 日本市場の動向と機会
6.5 東南アジア市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.5.1 東南アジアにおけるCROサービス収益（企業別）（2020-2025年）
6.5.2 東南アジア市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.5.2.1 東南アジアCROサービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.5.2.2 東南アジアCROサービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.5.3 東南アジアにおける用途別市場規模
6.5.3.1 東南アジアにおけるCROサービス市場規模（用途別）（2020-2025年）
6.5.3.2 東南アジアCROサービス市場規模：用途別シェア（2020-2025年）
6.5.4 東南アジア市場の動向と機会
6.6 インド市場：主要企業、セグメント及び下流産業
6.6.1 インドCROサービス収益（企業別）（2020-2025年）
6.6.2 インド市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.6.2.1 インドCROサービス市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
6.6.2.2 インドCROサービス市場におけるタイプ別シェア（2020-2025年）
6.6.3 用途別インド市場規模
6.6.3.1 インドCROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.6.3.2 インドCROサービス市場規模：用途別（2020-2025年）
6.6.4 インド市場の動向と機会
7 主要企業プロファイル
7.1 IQVIA HOLDINGS INC.
7.1.1 IQVIA HOLDINGS INC. 会社概要
7.1.2 IQVIA HOLDINGS INC. 事業概要
7.1.3 IQVIA HOLDINGS INC. CRO（契約研究機関）サービス概要
7.1.4 IQVIA HOLDINGS INC. CRO（契約研究機関）サービス事業の収益（2020-2025）
7.1.5 IQVIA HOLDINGS INC. 最近の動向
7.2 ICON plc
7.2.1 ICON plc 会社概要
7.2.2 ICON plc 事業概要
7.2.3 ICON plc CRO（契約研究機関）サービス概要
7.2.4 ICON plc CRO（契約研究機関）サービス事業の収益（2020-2025年）
7.2.5 ICON plc の最近の動向
7.3 サーモフィッシャー
7.3.1 サーモフィッシャー会社概要
7.3.2 サーモフィッシャー事業概要
7.3.3 サーモフィッシャー CRO（契約研究機関）サービス 概要
7.3.4 サーモフィッシャーのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.3.5 サーモフィッシャーの最近の動向
7.4 ラボラトリー・コーポレーション
7.4.1 ラボラトリー・コーポレーションの詳細
7.4.2 ラボラトリー・コーポレーション事業概要
7.4.3 ラボラトリー・コーポレーションのCROサービス概要
7.4.4 ラボラトリー・コーポレーションのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.4.5 ラボラトリー・コーポレーションの最近の動向
7.5 シネオス・ヘルス
7.5.1 シネオス・ヘルス会社概要
7.5.2 シネオス・ヘルスの事業概要
7.5.3 シネオス・ヘルスのCROサービス概要
7.5.4 CRO（契約研究機関）サービス事業におけるシネオス・ヘルスの収益（2020-2025年）
7.5.5 シネオス・ヘルスの最近の動向
7.6 ウーシー・アプテック
7.6.1 ウーシー・アプテック 会社概要
7.6.2 WuXi AppTecの事業概要
7.6.3 WuXi AppTec CRO（契約研究機関）サービス概要
7.6.4 WuXi AppTec CRO（契約研究機関）サービス事業の収益（2020-2025）
7.6.5 ワウシー・アプテックの最近の動向
7.7 ファーマロン北京
7.7.1 ファーマロン北京 会社概要
7.7.2 ファーマロン北京の事業概要
7.7.3 ファーマロン北京のCROサービス紹介
7.7.4 ファーマロン北京のCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.7.5 ファーマロン北京の最近の動向
7.8 杭州タイガーメッドコンサルティング
7.8.1 杭州タイガーメッドコンサルティング会社概要
7.8.2 杭州タイガーメッドコンサルティング事業概要
7.8.3 杭州タイガーメッドコンサルティングのCROサービス紹介
7.8.4 杭州タイガーメッドコンサルティングのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.8.5 杭州タイガーメッドコンサルティングの最近の動向
7.9 JOINNラボラトリーズ
7.9.1 JOINNラボラトリーズ 会社概要
7.9.2 JOINNラボラトリーズ事業概要
7.9.3 JOINNラボラトリーズのCROサービス紹介
7.9.4 JOINNラボラトリーズのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.9.5 JOINN Laboratoriesの最近の動向
7.10 フロントージ・ラボラトリーズ
7.10.1 フロントージ・ラボラトリーズ 会社概要
7.10.2 フロントージ・ラボラトリーズの事業概要
7.10.3 フロントージ・ラボラトリーズのCROサービス紹介
7.10.4 フロントージ・ラボラトリーズのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.10.5 フロントージ・ラボズの最近の動向
7.11 北京サンノボ製薬研究所
7.11.1 北京サンノボ医薬研究会社概要
7.11.2 北京サンノボ医薬研究の事業概要
7.11.3 北京サンノボ医薬研究のCROサービス紹介
7.11.4 北京サンノボ医薬研究のCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.11.5 北京サンノボ医薬研究の最新動向
7.12 上海メディシロン
7.12.1 上海メディシロン会社概要
7.12.2 上海メディシロン事業概要
7.12.3 上海メディシロンCROサービス概要
7.12.4 上海メディシロンにおけるCROサービス事業の収益（2020-2025年）
7.12.5 上海メディシロン近年の動向
7.13 Viva Biotech
7.13.1 Viva Biotech 会社概要
7.13.2 Viva Biotechの事業概要
7.13.3 Viva BiotechのCROサービス紹介
7.13.4 ヴィヴァ・バイオテックのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.13.5 ヴィヴァ・バイオテックの最近の動向
7.14 Boji Medical Technology
7.14.1 Boji Medical Technology 会社概要
7.14.2 Boji Medical Technologyの事業概要
7.14.3 Boji Medical Technology 受託研究機関サービス紹介
7.14.4 博智医療技術 受託研究機関サービス事業における収益（2020-2025年）
7.14.5 博智医療技術の最新動向
7.15 富士フイルム
7.15.1 富士フイルム会社概要
7.15.2 富士フイルムの事業概要
7.15.3 富士フイルムCROサービス概要
7.15.4 富士フイルムのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.15.5 富士フイルムの最近の動向
7.16 上海浩源ケミエクスプレス
7.16.1 上海浩源ケミエクスプレス会社概要
7.16.2 上海浩源ケミエクスプレス事業概要
7.16.3 上海浩源ケムエクスプレス 受託研究機関サービス紹介
7.16.4 上海浩源ケムエクスプレスにおけるCROサービス事業の収益（2020-2025年）
7.16.5 上海浩源ケムエクスプレスの最近の動向
7.17 杭州バイオシンセリティーファーマテック
7.17.1 杭州バイオシンセリティーファーマテック会社概要
7.17.2 杭州バイオシンセリティーファーマテック事業概要
7.17.3 杭州バイオシンセリティーファーマテックのCROサービス紹介
7.17.4 杭州バイオシンセリティーファーマテックのCROサービス事業における収益（2020-2025年）
7.17.5 杭州バイオシンセリティーファーマテックの近況
8 CRO（契約研究機関）サービス市場の動向
8.1 CRO（契約研究機関）サービス業界の動向
8.2 受託研究機関サービス市場の推進要因
8.3 CRO（契約研究機関）サービス市場の課題
8.4 CRO（契約研究機関）サービス市場の抑制要因
9 研究結果と結論
10 付録
10.1 研究方法論
10.1.1 方法論／調査アプローチ
10.1.1.1 研究プログラム／設計
10.1.1.2 市場規模の推定
10.1.1.3 市場細分化とデータ三角測量
10.1.2 データソース
10.1.2.1 二次情報源
10.1.2.2 一次情報源
10.2 著者情報
10.3 免責事項